《国家药品安全“十二五”规划》印发

将提升3800个中药标准

中国中医药报

　　本报讯  （记者张东风）《国家药品安全“十二五”规划》日前印发，提出“十二五”期间，提高中药（材）、民族药（材）质量标准与炮制规范；完成2800个中成药、350个中药材、650个中药饮片的药品标准提高工作；探索建立中药材流通追溯体系；大力扶持中药、民族药发展，促进继承和创新。

　　《规划》提出“十二五”时期国家药品安全发展的具体目标：药品标准和药品质量大幅提高，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和群众用药安全满意度显著提升。

　　规划指标包括，全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定等。

　　规划提出将提高国家药品标准，参照国际标准，优先提高基本药物及高风险药品的质量标准。提高中药（材）、民族药（材）质量标准与炮制规范；将完成6500个药品标准提高工作，其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个。

　　鼓励开展常用中药材规范化生产技术研究，推动实施中药材生产质量管理规范，鼓励中药生产企业按照要求建立药材基地。严格药品流通监管。探索建立中药材流通追溯体系。健全药品上市后再评价制度。重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。完善药品再评价的技术支撑体系等。

　　规划还提出大力扶持中药、民族药发展，促进继承和创新；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格等具体措施等。