香丹注射液严重不良反应多因不合理用药

中国中医药报

　　本报讯  （记者张东风）香丹注射液严重不良反应病例近半存在不合理用药情况，国家食品药品监督管理局3月23日提醒医务人员、药品生产经营企业以及公众关注香丹注射液引起严重不良反应。

　　3月23日发布的第45期《药品不良反应信息通报》显示，2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关香丹注射液病例报告2413例，其中严重不良反应病例报告180例，约占全部报告的7.46%。

　　《通报》认为，香丹注射液的大部分严重药品不良反应出现在用药第一天，主要表现为过敏样反应、过敏性休克等。严重病例报告显示，临床存在不合理用药情况，约有40%的病例超说明书规定适应症用药；约有15%的病例超说明书规定剂量用药。

　　香丹注射液主要成分为降香、丹参，其功能主治为扩张血管，增进冠状动脉血流量，临床用于心绞痛、心肌梗塞等。国家食品药品监督管理局建议医护人员，要遵照《中药注射剂临床使用基本原则》，严格按照药品说明书使用香丹注射液，严格掌握功能主治和禁忌症，谨慎用药。有药物过敏史者禁用。用药过程应加强用药监测，缓慢滴注，密切观察用药反应，特别是首次用药开始30分钟；发现异常，立即停药，采用积极救治措施救治患者。建议药品生产企业尽快完善产品说明书的相关安全性信息，加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作。