国家药监局提醒：

关注雷公藤制剂用药安全

中国中医药报

　　本报讯  （记者张东风）国家食品药品监督管理局日前发布第46期《药品不良反应信息通报》，提示关注雷公藤制剂的用药安全。

　　据国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中的数据，2004年1月至2011年9月，涉及雷公藤多苷片的病例报告633例，其中严重者53例，主要表现为药物性肝炎、肾功能不全、粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少、闭经、精子数量减少、心律失常等。涉及雷公藤片病例报告201例，其中严重者19例，主要表现为药物性肝炎、肝肾功能异常、肾功能衰竭、胃出血、白细胞减少、血小板减少、闭经等；涉及雷公藤双层片病例报告5例，其中严重者1例,表现为骨髓抑制。其他含雷公藤中成药制剂，可能由于上市时间短、销售量及使用量较少等因素，目前虽尚未收到不良反应病例报告，但由于其成分相似，其安全性问题也应重视。

　　鉴于雷公藤制剂有效成分同时又是毒性成分且治疗窗较窄,连续服用可出现肝、肾、血液系统和生殖系统等损害，国家药监局建议，服用该类药物必须在医师的指导下使用，用药初期从最小剂量开始。严格控制用药剂量和疗程，一般连续用药不宜超过3个月。用药期间应定期随诊并注意检查血、尿常规，加强心电图和肝肾功能监测。儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用；心、肝、肾功能不全者禁用；严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用；胃、十二指肠溃疡活动期及严重心律失常者禁用。