中医科学院与美国华盛顿大学

举行中药注射剂上市后安全性监测培训

中国中医药报

　　本报讯  （记者秦  秋）4月7～8日，由中国中医科学院与美国华盛顿大学联袂召开的首届国际中药注射剂上市后临床安全性监测培训会在北京举行。

　　在为期两天的培训中，中外专家将就美国FDA药物审批程序和过程概览与上市后安全性研究概貌、药品上市后安全性监测的现状与法规、中药不良反应监测研究与分析等主题进行专场报告。并针对培训中发现的问题及时沟通、答疑。

　　当前，社会对中成药安全性问题越来越关注，引起了我国政府和中医药界的高度重视，科技部开展了重大新药创制专项——中药注射剂上市后临床安全性监测。对中药注射剂这种特殊的中成药进行上市后临床安全性监测在我国是首次，尚无现成的模式，所以必须引进该领域当前国际先进方法和技术，美国华盛顿大学在这方面积累了丰富的经验，项目组成员与华盛顿大学的专家在前期已进行多次接触，所以此次邀请这4位专家参与该项目的培训工作。