“十二五”重大新药创制专项

天智颗粒启动四期临床研究

中国中医药报

　　本报讯  （记者徐雪莉）4月28日，国家“十二五”重大新药创制科技重大专项计划天智颗粒四期临床再评价研究启动会在北京举行。中国工程院院士、中国中医科学院名誉院长王永炎，课题组组长、首都医科大学附属北京安贞医院神经内科主任毕齐等专家出席会议。

　　会上，王永炎就天智颗粒临床效果及中药治疗血管性痴呆的优势做了发言，课题组长单位首都医科大学附属北京安贞医院院长魏永祥、课题负责单位北京中医药大学东直门医院副院长田金洲等就血管性痴呆药物临床研究课题暨国家重大专项天智颗粒四期临床研究课题技术方案论证结果及方案做了情况介绍，来自全国20多个省的56家医院代表参与了该课题的培训。

　　据了解，天智颗粒2004年获准上市，是专门用于治疗血管性痴呆的中药。2011年该药四期临床研究纳入国家重大专项，针对三期试验中未能采用国际公认的终点指标及实验样本量偏小等问题，四期研究将围绕随机双盲平行对照多中心临床研究及大样本条件下，对药物疗效及不良反应做出再评价。