广东省先行先试药品审评审批改革

中国中医药报

　　本报讯  （记者张东风）国家食品药品监管局日前批复同意广东省先行先试药品审评审批机制的改革，同意与广东省共建药品审评机构，授权广东省食品药品监管局对行政区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批。

　　上述授权将涵盖形式审查、研制现场核查、生产现场检查、注册检验、技术审评、行政审批等工作内容。国家食品药品监管局将除生物制品和中药注射剂之外的跨省药品委托生产授权给广东省审批。

　　未来3年，双方还将在共建工作机制和研究扶持政策、加强食品药品监管技术支撑体系建设、加强食品药品监管能力建设、推动食品医药产业转型升级和健康发展等方面开展合作，共同推进广东食品药品安全监管先行区建设任务落实。