中国民间中医医药研究开发协会国际针灸合作委员会
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交通路线图 （点击观看大图）
从首都机场乘坐机场专线，在东直门站下车换乘地铁2号线开往西直门方向，在西直门站 C 口出站：
１、沿西直门内大街向东直行100米，右拐到西直门南小街，向南步行到丁字路口即到国英园1号楼楼下。
2、向南直行50米，绕过 国二招宾馆 沿着中大安胡同向东到西直门南小街，向南步行到丁字路口即到国英园1号楼楼下。
从首都机场内乘坐机场直达西单的大巴，在西单站下车，乘坐出租车到西直门南小街国英园1号楼。
公交官园站：107路，运通106路
公交西直门南：387路，44路，800内环，816路，820内环，845路
地铁车公庄：地铁二号线
地铁西直门：地铁二号线
公交车公庄东：107路，118路，701路
公交车公庄北：209路，375路，392路
2013年02月28日
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国家药监局：创新药应注重患者临床新获益
中国中医药报
本报讯 （记者张东风）日前，国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》。在2月26日该局召开的新闻发布会上，药品注册司司长王立丰表示，创新药要以临床需求为导向，重视临床价值评判，要让创新药审评真正快起来。
《意见》在转变创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验质量管理、鼓励儿童药物的研制四个方面有明显突破和创新。
王立丰说，创新药物的研发，应多考虑“创新”能给患者哪些不同于以往的临床获益，而不简单关注创新药的“新”。具有临床价值的新药应包括具有自主知识产权的新化学实体，并具有新靶点或新机制产生新疗效的创新药；或在尚无有效治疗手段疾病方面具有突出临床治疗优势的药物。改革更加注重以临床需求为导向，既关注物质基础的新颖性和原创性，又更重视临床价值的评判，鼓励有临床需求、较好治疗作用、具有自主知识产权的药物研制，并将加快审评。
王立丰说，在审评时更注重对立题依据的审核和临床试验方案的审查，强调对受试者的保护和风险管理要求。更加注重对创新药研发的科学引导。对创新药物注册申请，实施早期介入、分阶段指导等措施，加强指导和沟通；对列入国家科技计划重大专项的创新药物注册申请，实行加快审评，全程跟踪，重点指导，试行审评工作联系人制度，及时跟踪进展。允许创新药的申报资料根据研发进展，逐渐探索、逐步明确、阶段性增补、变更和完善，在申报生产时再提供完整资料。
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