中国民间中医医药研究开发协会国际针灸合作委员会
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交通路线图 （点击观看大图）
从首都机场乘坐机场专线，在东直门站下车换乘地铁2号线开往西直门方向，在西直门站 C 口出站：
１、沿西直门内大街向东直行100米，右拐到西直门南小街，向南步行到丁字路口即到国英园1号楼楼下。
2、向南直行50米，绕过 国二招宾馆 沿着中大安胡同向东到西直门南小街，向南步行到丁字路口即到国英园1号楼楼下。
从首都机场内乘坐机场直达西单的大巴，在西单站下车，乘坐出租车到西直门南小街国英园1号楼。
公交官园站：107路，运通106路
公交西直门南：387路，44路，800内环，816路，820内环，845路
地铁车公庄：地铁二号线
地铁西直门：地铁二号线
公交车公庄东：107路，118路，701路
公交车公庄北：209路，375路，392路
2013年05月15日
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原料药出口欧盟证明文件出具细则明确
来源：健康报
本报讯 （记者乔宁）国家食品药品监督管理总局5月10日下发的《关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知》明确，出口欧盟原料药的证明文件，由其生产企业所在地的省级食品药品监管部门出具。此类原料药分两类品种：第一类是取得我国《药品生产许可证》的企业生产的、具有药品批准文号的原料药，第二类是取得我国《药品生产许可证》的企业生产的、尚未取得药品批准文号的原料药。
2011年6月，欧盟发布原料药新指令2011/62/EU，要求自今年7月2日起，凡出口到欧盟成员国的原料药，其生产企业须取得出口国药品监管机构签发的证明文件，证明自身有效实施药品GMP，接受严格监管，达到欧盟相关要求。
《通知》要求，对于第一类品种，省级食品药品监管部门在受理生产企业的申请后，应结合既往对其药品GMP认证、跟踪检查以及日常监管情况进行资料审核，对符合要求的出具证明文件。对于第二类品种，省级食品药品监管部门受理申请后，应先按新修订药品GMP要求组织生产现场检查，通过检查的，结合日常监管情况进行资料审核，对符合要求的出具证明文件。
《通知》强调，证明文件一经签发，省级食品药品监管部门应立即将证明文件数据上传至国家食药总局，由其统一发布到政府网站数据库；如在今后的药品GMP认证、跟踪检查或日常监管中发现该品种生产不符合药品GMP要求，需收回《药品GMP证书》或认为不符合证明文件出具条件的，应在作出决定后24小时内向国家食药总局通报，再由其向欧盟方面通报。
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