“以药为本体”的剂量规律

——对中药及复方剂量阈、治疗窗的构建及思考

中国中医药报

　　中药是中医辨证论治理法方药四个重要环节中直接落实到临床疗效的关键环节，包括了药味的选择和药量的确定。长期以来多数中医强调了对药味选择的准确性，体现在偏重于中医辨证论治的鸿篇巨论，却往往忽视了具体药量的确定把握。诚然药味的选择犹如定靶位的方向，这固然重要，但是药量的精准把握却譬如对靶位距离感的判断，决定了射靶的力道和技巧。这也许是中药复方，尤其是经典名方，虽大多经过千百年来临床验证，临床疗效肯定，但其中奥妙难以清晰明了的直接原因。很多医家在行医数年，摸索前行中终于发现了问题的关键，从而慨叹：中药不传之秘在药量；药味要紧，分量更要紧；既可上下药力，亦可左右药效。因此，研究中药及中药复方剂量范围与规范、量效关系的问题是亟待解决的问题。

　　方药量效关系的特点

　　任何药物均存在一定的量效关系，中药及中药复方的量效关系具有自身特殊性。实际上每味中药都包含着很多不同的成分，在分子层面上都相当于一个小的中药复方。而这样一个单味中药如同一个小中药复方以完整的个体形式作为一个单位参与了中药复方的组成。并且中药处方用量只是近似或相对准确，除少数毒性药物外，中药方剂中的用量并不要求十分精确，且用量波动范围较大，这也使得中药及其复方的量效关系变得不确定。而化学药物由于其成分单一具体，因此具有较为精确的治疗窗，较为明确的量效曲线关系。所谓化学药物的治疗窗是指在产生治疗效应的最小浓度和最小致毒浓度之间的一个合理治疗区域（或称为治疗范围）。较为理想的治疗方案是维持药物的血浆浓度在治疗窗内。

　　中药及其复方的量效关系与化学药物准确的量效关系相比，其自身特点就决定了其量效关系的模糊性和复杂性，并且由于不能用化学药物的线性关系来描绘，增加了量效关系研究的难度，如很多有关中药的实验研究结果表明在一定范围内，剂量与疗效是呈正比的，即随着剂量的增加，疗效得到相应增加的结果。但是研究发现，一部分中药复方虽然确实存在随着剂量的增加，效用增加的递增变化规律，但达到一定剂量后，效用并不伴随剂量的增加而增加。而且随着构成复方的单味药剂量比的变化，所产生的疗效也不同。存在着时间量效关系，即有时候某个剂量给某个时间量，不一定有效用变化，而剂量不变，时间量改变时，也许就会产生一定的量效关系。

　　剂量阈、治疗窗确定的

　　必要性及其界定

　　正由于中药及其中药复方的模糊性、复杂性，使得中药及其复方的量效关系不仅仅能够通过一个曲线、一个图表等就能够说明的。而且由于其自身的特点，使得其剂量范围、治疗窗不能等同于化学药物的剂量范围及治疗窗，而二者又是构成中药及其复方的量效关系研究的重要要素，也不能用化学药物的剂量范围及治疗窗概念来清楚阐述，因此，对中药及其复方剂量范围、治疗窗的界定成为首要的和必要的关键。

　　通过长期的临床经验总结及针对于中药的量效关系，我们尝试提出了中药的治疗窗和剂量阈的概念，试图体现中药复方关于剂量的基本特点。

　　剂量是指中药在所处的方剂中，对应的病证所采取的药量，不同的病证所采用的药量是不同的，这里也包含了处方的辨证论治思想在里面，所以称之为剂量，而非简单的药量。提示研究剂量必须针对适应症才有意义。（仝小林）

未完，全文链接：http://www.cntcmvideo.com/zgzyyb/html/2013-05/17/content_73331.htm