构建方药量效研究科学方法体系

中国中医药报

　　《神农本草经》三品分类法对方药临床合理用量的启示

　　《神农本草经》是现存最早的药物学专著，其按照药性、药效及毒性大小等，将药物分为上、中、下三品。其中“上药……主养命，以应天，无毒。多服、久服不伤人。欲轻身、益气、不老延年者，本上经”，“中药……主养性，以应人。无毒、有毒，斟酌其宜。欲遏病，补虚羸者，本中经”，“下药……主治病，以应地。多毒，不可久服。欲除寒热邪气，破积聚，愈疾者，本下经”。不难发现，上品及中品药物中包括许多药食同源的药物，如薯蓣（山药）、大枣、薏苡仁、葛根、桔梗等；而下品中有毒药物较多，如附子、半夏、甘遂、大戟、巴豆等。据此，《本经》的药物三品分类原则为临床合理用量提供了一种思路：

　　对于类似《本经》“上品”所描述的药物，许多可用作食物或保健食品。这些中药一般药性平和，不良反应少，可以较长时间服用。在我国的种植较广，可以制作成各种食品，口感较好，易于为患者接受。这些特点使得药食兼用中药在临床上多有单味、大剂量应用的实例，既安全又有效。对于这类药物，其剂量阈可较宽泛，使药物的剂量阈尽可能包括所有治疗窗。

　　对于类似《本经》“下品”所描述的药物，由于药性峻猛或毒性较大，故临床应用时必须十分谨慎，严格控制用量范围，避免产生严重不良反应。

　　类似《本经》“中品”的药物，应根据临床实际选择恰当的剂量，既不能像可用于食品或保健食品的药物剂量范围一样，让患者多服、久服，导致不良反应；也不必过于严苛地控制其剂量阈，以至于使治疗窗不在剂量阈内，影响方药疗效。

　　值得提出的是，“三品分类”思想对现代临床合理用量有很好的启示作用，但是并不代表可以原原本本地按照《本经》三品分类来用药。三品药物中，上品包含了毒性药，中下品也有部分无毒，甚至是药食同源的药物。如，《本经》成书之时，普遍认为丹药具有益寿延年之效，因此上品中出现了诸如丹砂（朱砂）等有毒的矿物药物，随着科学的发展，人们对此类矿物药毒性的认识更加深刻，因此，对于这一类上品药物，应用必须十分谨慎。

　　中药权威剂量规定与现代临床用量的矛盾

　　药典，是国家记载药品标准、规格的法典，主要用于制定药品的标准，以加强药品质量的监督管理、保证质量、保障用药安全有效。药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据。1953年我国编写了建国以来的第一部《中华人民共和国药典》，至今已修订再版9次，最新一版为2010版《中华人民共和国药典》。现行《药典》分为三部，对中药“药材和饮片”的若干规定收录于第一部，其中也包括对饮片用量及用法的规定，因此，现行《药典》是临床用量的最高标准。2010版《药典》共纳入饮片617种，其中16种没有规定剂量，1种（胖大海）未以单位克规定剂量。在所有饮片中，最常见的最小剂量是3克，最大剂量是10克。

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