中药安全性评价服务平台在川建成 

中国中医药报

　　本报讯  “中药安全性评价关键技术研究及服务平台建设”项目近日顺利通过四川省科技厅专家组验收，平台的投入运行对于提升该省药物研发水平和品质，促进中医药产业健康发展将产生积极影响。

　　为进一步攻克影响用药安全、阻碍行业发展的中药安全性关键共性技术，搭建新药创制和成果转化服务平台，四川省科技厅2010年启动实施了“中药安全性评价关键技术研究及服务平台建设”项目。

　　项目建设以来，在关键技术研究、数据管理系统、人才队伍建设等方面进展顺利，成效显著。在关键技术突破方面，项目采用国际前沿的系统生物学技术——1HNMR核磁技术探索中药（双黄连注射剂、清开灵注射剂）毒性的规律与特点，以代谢组学变化为切入点，寻找毒性生物标志物，为药物安全评价提供快速筛选，建立了小鼠淋巴结过敏试验技术方法，应用于中药皮肤过敏性研究。在数据管理系统方面，建立了国内首家符合FDA标准的试验数据管理系统，实现各功能区域的数据适时采集与传输、信息共享、高度集成，确保数据真实、安全、可追溯。在背景数据库方面，建立了完善的实验猴背景数据库，丰富了食蟹猴、大鼠、家兔、犬等的背景数据，完善相关诊断标准、操作规程20余份。在人才队伍建设方面，从国外引进专职高层次人才5人，其中一名入选四川省第二批“百人计划”，一名入选中组部“青年千人计划”。（辛文）

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