中医药ISO标准实现零的突破

国际标准化组织正式通过并出版《一次性使用无菌针灸针》标准

来源：健康报

　　本报讯  （记者崔芳）2月25日，国际标准化组织中医药技术委员会秘书处在京召开新闻发布会，宣布国际标准化组织（ISO）已正式通过并出版《一次性使用无菌针灸针》标准。该标准是世界传统医药领域发布的首个ISO国际标准，实现了中医药ISO国际标准零的突破。

　　ISO是世界上最大的非政府性国际标准化组织，现有161个成员（国家/地区），有“技术领域联合国”之称。我国于2009年向ISO提出成立中医药标准化技术委员会的申请，并于同年获得通过。中医药标准化技术委员会已有33个成员国，主要从事中药原药材与传统炮制规范、中药制成品、中医医疗设备、中医药术语和信息等中医药领域的产品质量与安全控制方面的国际标准化工作。

　　针灸作为传统医学的重要分支，以其良好的临床疗效，始终走在中医国际化发展的前列，据不完全统计，目前针灸已在183个国家和地区得到应用。全球每年针灸针使用量已突破40亿支，并以5%~10%的速度递增。鉴于针灸针在全世界普及程度最高、相关标准共识度最高、国际需求量最大，相关国际标准的缺失导致针灸领域的安全性和有效性成为各国政府有关部门高度关注的焦点，我国于2011年递交立项提案，获得通过后，历时近3年完成全部制定程序并成功发布。

　　此次发布的《一次性使用无菌针灸针》国际标准，主要对一次性使用无菌针灸针的材质、直径及长度、硬度与弹性、针尖穿刺力、产品包装、标签及储存运输等方面提出了标准化要求，将有助于提高针灸针的质量控制与安全性。同时，该标准的发布也被认为将进一步推动我国针灸针的国际贸易。目前，针灸针的制造商主要集中在中、日、韩等国，我国有注册针灸针生产企业40家，产量占世界总用量的50%以上。

　　发布会同时透露，国际标准化组织中医药技术委员会目前还有14项中医药国际标准正在制定中，如人参种子种苗、中药煎煮设备、电针仪、中药材名词术语等，此外还有27个项目处于预备阶段，有待进一步研发，现有各类项目已涉及中医药各个领域。

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