中医药研发步入正轨需先保护知识产权

2014-11-19

来源：中国制药网

发布者：尉琴

       中医药越来越受到世界各国的重视，各大制药公司都积极着手中医药的创制研发，对国内中医药企业造成了巨大的挑战。在这大环境下，必须切实加强中医药的知识产权保护，完善行业规范，推动中医药创制研发步入正轨。

      我国中药领域古典名方很多，这些药品经过几百代中国人的使用，疗效确切而且安全，没有必要再做临床试验。免去做临床，将会使得很多中药企业加强对名方的开发，加剧市场竞争。

      我国是仿制药大国，尤其是中药仿制近年来呈井喷之势。这造成了仿制药过多、过滥，加之中药的作用物质基础复杂，作用机理不明确，中药仿制药不能靠简单的质量检测指标来判断疗效，药品质量很难保障。

       而由于国内对中药知识产权保护方面的缺失，国外制药公司往往通过各种途径获得中药配方，积极进行中医药的仿制。外国公司在获得中药制药技术和配方后，使用现代制药器械，大量仿制，对我国传统中医药造成极大冲击，使得我国原有的中医药客户大量丧失，从日本和韩国汉方药所占的市场份额上就可得窥一斑。

      面对当前状况，我国应加快完善现有的专利制度，对中医药实行特殊的审查规定，建立中医药知识产权保护协调机制，倡导和扶持国际中药专利申请。同时，组织专业机构研究、挖掘、整理散落在民间的、暂未公开的名老中医的经验方，采取适当的措施，形成自主知识产权保护，防止传统中药知识产权的再度流失。

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