警惕中西药复方制剂用药风险

来源:健康报

    本报讯  （记者刘志勇）日前，国家食品药品监督管理总局发布药品不良反应信息通报，提醒中西药复方制剂的用药风险，此次通报主要涉及感冒清片（胶囊）致血尿等不良反应风险、脑络通胶囊过敏反应风险。

　　通报指出，感冒清片（胶囊）组方中含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍3种化药成分及南板蓝根、大青叶等6种中药成分，主要用于治疗风热感冒引起的发烧、头痛、鼻塞流涕、咽喉肿痛等症状。监测数据显示，感冒清片（胶囊）致血尿不良反应报告较多，与含有相同成分或功效类似的药品联合使用时，可能会增加严重不良反应风险。脑络通胶囊组方中含有盐酸托哌酮、维生素B6、甲基橙皮苷、丹参浸膏等，主要用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病引起的头痛、眩晕、半身不遂等。其过敏反应可能主要与盐酸托哌酮组分有关，国内外监测数据显示，脑络通胶囊及其主要活性成分盐酸托哌酮过敏反应报告较多，严重过敏反应风险值得关注。

　　通报要求，医务人员及患者在使用上述药品时，应仔细阅读药品说明书，充分了解中西药复方制剂及其组分的用药风险；感冒清片（胶囊）应尽量避免与含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍等成分的药品联合使用；患者在服用脑络通胶囊的过程中如发生过敏反应，需立即停药就诊。相关生产企业应尽快完善药品说明书的安全性信息，增加或修订警示语、不良反应、注意事项、禁忌、特殊人群用药及药物相互作用等内容。

　　中西药复方制剂是由中药和化学药组方而成的复方制剂，除中药外尚含一种或多种化学药成分。国家食药总局表示，中西药复方制剂的临床使用中，易忽略其化学药成分的安全性问题。含有相同化学药成分的药品联用易造成单一成分过量；同时，中西药复方制剂与作用类似的药品联合使用可引起毒性协同作用。

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