国卫办监督函〔2015〕906号

各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：

近期，有举报反映个别消毒产品生产企业生产的抗（抑）菌制剂夸大宣传，在标签说明书中标注治疗尖锐湿疣、痤疮等疾病，一些医疗机构违规用于临床治疗。为切实加强抗（抑）菌制剂监督管理，严肃查处夸大宣传等违法行为，特提出以下要求：

一、切实加大监督检查力度

各地要按照《传染病防治法》、《消毒管理办法》等有关法律、法规及规范性文件要求，结合消毒产品生产企业专项整治工作，切实加大对抗（抑）菌制剂监督检查力度。一方面加强消毒产品生产企业监督检查，重点检查辖区生产企业产品标签、说明书中是否标注了禁止标注的内容，是否违法宣传疗效。另一方面，要加强对辖区消毒产品经营、使用单位的监督抽查，督促各级各类医疗卫生机构规范消毒产品的进货验收和使用，不得将消毒产品作为药品治疗患者疾病，发现不合格产品应及时追溯核查。

二、建立健全协调协查机制

各地要主动加强与食品药品监管部门的沟通，研究建立部门联合查处协调机制。对涉嫌打着消毒产品的幌子，行冒充药品、在临床用于治疗疾病之实的，要及时移交食品药品监管部门。同时，要健全消毒产品跨省协查机制，在监督检查中发现非本辖区生产企业的不合格消毒产品，应当及时向生产企业所在地卫生计生行政部门或监督机构通报情况。

三、严肃查处违法违规行为

各地要严厉打击抗（抑）菌制剂违法夸大宣传的行为，依法严肃查处违法违规企业。加大消毒产品生产企业信用体系建设，建立企业不良记录名单制度，依法公布不合格产品信息。要依法严肃查处未按规定建立并执行消毒产品进货验收制度、不规范使用消毒产品的医疗卫生机构，切实保障患者安全。

        国家卫生计生委办公厅

                                 2015年10月21日