落实中医药法相关要求

首批古代经典名方目录发布

百首名方入选

2018-04-18　中国中医药报1版　徐 婧

　　本报讯 （记者徐 婧）近日，国家中医药管理局牵头制定并发布了《古代经典名方目录（第一批）》（全文见3、4、5版），在严格遵循中医药法规定、专家论证、征求意见的基础上，首批收录100首方剂。

　　党的十九大作出“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”的重要部署，为新时代推动中医药振兴发展提供了遵循、指明了方向。中医药法规定，古代经典名方是指“至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。” 发布《古代经典名方目录》是促进中医药继承创新和提高临床服务水平的有力支撑，也是贯彻落实中医药法的具体举措。

　　在《目录》的研究、考证、编制过程中，国家中医药管理局组织成立了涵盖中医临床、基础、文献及中药等学科专家的项目工作组,从103种清代以前的代表性医籍10万余首方剂中进行古代经典名方遴选；《目录》主要包括编号、方名、原文（出处、处方、制法及用法）、剂型等内容，展示了古籍所记载方剂的基本信息和原创知识价值。按中医药法第三十条规定，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。

　　精品传承经典、疗效满足需求、价值驱动市场。以古代经典名方研发为契机，逐步构建符合中医药特点的注册管理制度，调动行业内外科技创新活力，突破中药质量瓶颈，促进以临床价值为导向的高品质中药制剂研发，是新时期中药产业高质量发展的科学路径，也将为中医药服务供给侧改革提供新动能，对于提升中医药健康服务水平，增强中医药国际竞争力有着重要意义。